欧州連合（EU）規則10/2011は、食品グレードのプラスチック製品に関する最も厳格で重要な法律であり、食品接触製品の重金属制限の基準に関する非常に厳格で包括的な要件があり、国際的な風の指標です。食品接触材料の安全リスク管理。
食品と接触することを目的としたプラスチック材料および物品に関する新しいEU規則（EU）No.10 / 2011が2011年に発行されました
1月15日この新しい規制は2011年5月1日に発効します。これは委員会指令2002/72 / ECを廃止します。いくつかあります
暫定規定であり、表1に要約されています。
表1
暫定規定
2012年12月31日まで
以下を市場に出すことを受け入れるかもしれません
-合法的に市場に出された食品接触材料および物品
FCMサポートドキュメントの移行規定
2011年5月1日以前
補足文書は、指令82/711 / EECの付属書に記載されている全体的な移行および特定の移行テストの基本ルールに基づくものとします。
2013年1月1日から2015年12月31日まで
市場に出回っている材料、物品、および物質の補足文書は、規則（EU）No。10/2011に記載されている新しい移行規則、または指令82/711 / EECの付属書に記載されている規則のいずれかに基づく場合があります。
2016年1月1日から
補足文書は、規則（EU）No.10 / 2011に定められた移行テストの規則に基づくものとします。
注：1。サポートドキュメントの内容は、表2、Dを参照してください。
表2
A.スコープ。
1.プラスチックのみで構成される材料および物品およびその部品
2.接着剤または他の手段によって一緒に保持されたプラスチック多層材料および物品
3.印刷されている、および/またはコーティングで覆われている、先の尖った1および2で言及されている材料および物品
4.プラスチック層またはプラスチックコーティング、キャップとクロージャーにガスケットを形成し、それらのキャップとクロージャーと一緒に、異なるタイプの材料の2つ以上の層のセットを構成します
5.多層材料のプラスチック層多層材料および物品
B.免税
1.イオン交換樹脂
2.ゴム
3.シリコーン
C.機能バリアとナノ粒子の背後にある物質
機能的障壁の背後にある物質2
1.ユニオンリストに記載されていない物質で製造される場合があります
2.塩化ビニルモノマー付属書Iの制限に準拠するものとします（SML：検出されない、最終製品で1 mg / kg）
3.許可されていない物質は、食品に最大0.01 mg / kgのレベルで使用できます。
4.事前の許可なしに、変異原性、発がん性、または生殖毒性のある物質に属してはならない
5.ナノフォームに属してはならない
ナノ粒子::
1.より多くの情報が知られるまで、リスクに関してケースバイケースで評価する必要があります
2.ナノフォームの物質は、明示的に許可され、付録Iに記載されている場合にのみ使用するものとします。
D.サポートドキュメント
1.テスト、計算、モデリング、その他の分析の条件と結果、およびコンプライアンスを実証する安全性または推論に関する証拠を含めるものとします。
2.要求に応じて、事業者が国の管轄当局に提供するものとします。
E.全体的な移行と特定の移行制限
1.全体的な移行
-10mg /dm²10
-60mg / kg 60
2.特定の移行（付録Iユニオンリストを参照–特定の移行制限がない場合、またはその他の制限が提供されている場合は、60 mg / kgの一般的な特定の移行制限が適用されます）
ユニオンリスト
付録I–モノマーおよび添加剤
付録Iが含まれています
1.モノマーまたはその他の出発物質
2.着色剤を除く添加剤
3.溶剤を除くポリマー製造助剤
4.微生物発酵から得られた高分子
5.885認可物質
付録II–資料および記事に関する一般的な制限
重金属の特定の移動（mg / kg食品または食品類似石）
1.バリウム（钡）= 1
2.コバルト（钴）= 0.05
3.銅（铜）= 5
4.鉄（铁）= 48
5.リチウム（锂）= 0.6
6.マンガン（锰）= 0.6
7.亜鉛（锌）= 25
一次芳香族アミンの特異的移動（合計）、検出限界食品または食品刺激剤1kgあたり0.01mgの物質
附属書III-食品類似石
10％エタノール
備考：場合によっては蒸留水が選択されることがあります
食品類似石A
親水性のある食品
3％酢酸
食品類似石B
酸性食品
20％エタノール
食品類似石C
アルコール度数20％までの食品
50％エタノール
食品類似石D1
アルコール含有量が20％を超える食品
乳製品
水中の油を含む食品
植物油
食品類似石D2
食品は親油性、遊離脂肪を持っています
ポリ（2,6-ジフェニル-p-フェニレンオキシド）、粒子サイズ60-80メッシュ、細孔サイズ200nm
食品類似石E
乾燥食品
付属書IV-コンプライアンス宣言（DOC）
1.事業者によって発行され、付属書IV3の情報を含むものとします。
2.小売段階以外のマーケティング段階では、DOCはプラスチック材料および物品、製造の中間段階からの製品、および製造を目的とした物質に利用できるものとします。
3.製造の中間段階からの材料、物品、製品、またはそれが発行された物質を簡単に識別できるようにするものとします。
4. –組成物は物質の製造者に知られており、要求に応じて管轄当局が利用できるようにするものとします。
附属書V-試験条件
OM1 20°Cで10d20
冷凍および冷蔵状態での食品接触
OM2 40°Cで10d
室温以下での長期保管（70°Cまで2時間までの加熱、または100°Cまで15分までの加熱を含む）
OM3 70°Cで2時間
70°Cまで2時間まで、または100°Cまで15分まで加熱することを含む接触条件。その後、長期間の部屋または冷蔵温度での保管は行われません。
OM4 100°Cで1時間
100°Cまでの温度でのすべての食品刺激剤の高温アプリケーション
OM5 100°Cで2時間または還流/あるいは121°Cで1時間
121°Cまでの高温アプリケーション
OM6 100℃または還流で4時間
40°Cを超える温度での食品刺激剤A、B、またはCとの食品接触条件
備考：これは、ポリオレフィンと接触しているすべての食品類似石の最悪の場合の条件を表しています
OM7 175°Cで2時間
OM5の条件を超える脂肪性食品を使用した高温用途
備考：食品類似石D2を使用してOM7を実行することが技術的に不可能な場合は、テストをテストOM8またはOM9に置き換えることができます。
OM8 食品類似石Eを175°Cで2時間、食品類似石D2を100°Cで2時間
高温アプリケーションのみ
備考：食品類似石D2を使用してOM7を実行することが技術的に不可能な場合
OM9 食品類似石Eを175°Cで2時間、食品類似石D2を40°Cで10日間
室温での長期保管を含む高温用途
備考：食品類似石D2を使用してOM7を実行することが技術的に不可能な場合
EU指令の廃止
1. 80/766 / EEC、食品との物質接触における塩化ビニルモノマーレベルの公式管理のための委員会指令分析方法
2. 81/432 / EEC、食品への材料および物品による塩化ビニルの放出を公式に管理するための委員会指令分析方法
3. 2002/72 / EC、プラスチック材料および食品用物品に関する委員会指令
投稿時間：2021年10月19日